تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی
نکات قانونی و مقرراتی برای واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی
واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی به دلیل حساسیت بالای این محصولات، مشمول قوانین و مقررات خاصی است.
این قوانین با هدف تضمین کیفیت، ایمنی و کارایی این تجهیزات و همچنین حفاظت از سلامت جامعه وضع شده‌اند.
مجوزها و استانداردهای لازم
برای واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی، به مجوزهای زیر نیاز است
مجوز واردات کالا
این مجوز که همان ثبت سفارش است از سوی سازمان صنعت، معدن و تجارت صادر می‌شود.
مجوز ثبت تجهیزات پزشکی
این مجوز از سوی سازمان غذا و دارو صادر می‌شود و نشان دهنده تایید کیفیت و ایمنی تجهیزات است.
گواهی استاندارد
تجهیزات باید دارای استانداردهای بین‌المللی و ملی باشند.
کد IRIC
این کد، شناسه‌ای است که برای هر تجهیزات پزشکی در نظر گرفته می‌شود و برای ردیابی و کنترل آن استفاده می‌شود.
سازمان‌های ذی‌ربط
سازمان غذا و دارو
این سازمان مسئول نظارت بر تولید، واردات، توزیع و مصرف فرآورده‌های دارویی، تجهیزات پزشکی، آرایشی و بهداشتی است.
سازمان صنعت، معدن و تجارت
این سازمان مسئول صدور مجوزهای واردات کالا است.
گمرک جمهوری اسلامی ایران
این سازمان مسئول نظارت بر ورود و خروج کالا از کشور است.
نکات مهم
ثبت شرکت
برای واردات تجهیزات پزشکی، باید شرکت شما در اداره ثبت شرکت‌ها به ثبت رسیده باشد.
معرفی ناظر فنی
برای برخی از تجهیزات، معرفی ناظر فنی با صلاحیت و مورد تایید سازمان غذا و دارو الزامی است.
برچسب‌گذاری
تجهیزات باید دارای برچسب‌های مشخصات فنی و اطلاعات ایمنی به زبان فارسی باشند.
بسته‌بندی
تجهیزات باید به صورت استاندارد و ایمن بسته‌بندی شوند.
مدارک مورد نیا
برای ترخیص کالا، باید مدارک مثبته را به گمرک ارائه دهید.
مدارک مثبته
پیش فاکتور، فاکتور، گواهی مبداء، بارنامه، پکینگ لیست، ترخیصیه
رفرنس‌های رسمی
برای کسب اطلاعات دقیق و به روز در مورد قوانین و مقررات واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی، می‌توانید به وب‌سایت‌های سازمان غذا و دارو، سازمان صنعت، معدن و تجارت و گمرک جمهوری اسلامی ایران مراجعه کنید.
توجه
قوانین و مقررات مربوط به واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی ممکن است به مرور زمان تغییر کند، بنابراین توصیه می‌شود قبل از هرگونه اقدامی، با کارشناسان ذی‌ربط مشورت کنید.
واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی
شرکت ما با سال‌ها تجربه در زمینه امور گمرکی و ترخیص کالا، به شما در واردات ایمن و سریع تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی کمک می‌کند. ما با تسلط کامل بر قوانین و مقررات پیچیده این حوزه، تمامی مراحل ترخیص کالا از جمله انجام تشریفات گمرکی، وزارت راه، سازمان استاندارد، آزمایشگاه، بازرسی کالا، تعیین ماهیت، مشاوره و کمک به حمل و نقل و اخذ مجوزهای لازم را برای شما انجام می‌دهیم.
خدمات ما شامل:
مشاوره در زمینه قوانین و مقررات واردات تجهیزات پزشکی و کمک به اخذ مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو و سایر سازمان‌های ذی‌ربط انجام تشریفات گمرکی و ترخیص کالا تسهیل در حمل و نقل از مزایای زیر بهره‌مند خواهید شد
کاهش هزینه‌ها و زمان انجام تشریفات گمرکی
اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات
کاهش ریسک‌های مرتبط با ترخیص کالا و پاسخگویی بعد از انجام کار گوشه ای از خدمات ماست
برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.